magnerot® tabletta

magnézium-orotát-dihidrát

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Magnerot tabletta

magnézium-orotát-dihidrát

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
·    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1.       Milyen típusú gyógyszer a Magnerot tabletta  és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.       Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt
3.       Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?
4.       Lehetséges mellékhatások
5        Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?
6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Magnerot tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Magnerot tabletta ásványi anyag, ezen belül magnézium-tartalmú készítmény.
Magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére javasolt.
A magnézium-tartalmú készítményeket alkalmazzák magnéziumhiánnyal összefüggő szív- és érrendszeri betegségek esetén, így
o  szívroham (szívinfarktus) és a szívizom sejtek elhalásának (nekrózis) kivédésére,
o  szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kiegészítő kezelésére,
                    továbbá
o  érelmeszesedés (arterioszklerozis),
o  a nagy és kis verőerek falának gyulladása (arteritisz és arteriolitisz) és
o  a zsír (lipid) anyagcsere zavarainak kiegészítő kezelésére.

A fenti kórképekben azonban hatékonyságuk nincs igazolva a mai követelményeknek megfelelő klinikai vizsgálatokkal.
A Magnerot tabletta alkalmazható a sima- és harántcsíkolt izomzat görcsös állapotai, így az éjszakai lábikragörcs, fokozott ideg-izom ingerlékenység kezelésére is, ha az izomműködés zavarának oka a magnéziumhiány.
 

2.       Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt

Ne szedje a Magnerot tablettát, ha
-     allergiás a magnézium-orotát-dihidrát hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
-     súlyos vesebetegsége van (vesefunkciói károsodtak),
-     kalcium-, ill. magnézium-ammónium-foszfát vesekövessége van,
-     szív ingerületvezetési zavara van (pitvar-kamra átvezetési blokk),
-     szervezetében felborult az ásványi anyagok egyensúlya (súlyos zavar a sóháztartásban),
-     súlyos izomgyengeséggel járó betegségben (miaszténia grávisz) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Magnerot tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha állapota a kezelés ellenére sem javul, forduljon orvosához, aki szükség esetén módosítani fogja a terápiát
·   ha Ön más gyógyszert is szed
·   ha veseelégtelenségben szenved
·   ha nincs vizelete
·   ha kiszáradás áll fenn

Egyéb gyógyszerek és a Magnerot tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
–    foszfát-, kalcium-tartalmú készítményekkel (gátolják a magnézium felszívódását a bélből)
–    vas(II)-ion tartalmú készítményekkel (a magnézium gátolja a vas felszívódását)
–    tetraciklin antibiotikumokkal, valamint csontritkulás elleni bifoszfonátokkal és nátrium-fluoriddal (felszívódásukat a magnézium gátolhatja).
A fenti készítmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2-3 óra idő intervallum ajánlott.

A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal
Nem ajánlott az alkoholfogyasztás a Magnerot tablettával történő kezelés időtartama alatt. Az alkohol a szervezetben gátolja a magnézium felszívódását és fokozza a kiürülését. 

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A magnézium vegyületek biztonságosan alkalmazhatók terhesség és szoptatás alatt. 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magnerot tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Magnerot tabletta tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához.

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:
Az ajánlott adag naponta 3-szor 2 tabletta1 héten át.
Fenntartó adagja naponta 2-3 tabletta.
Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2-3 tabletta bevétele ajánlott.

Alkalmazása gyermekeknél
6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1-3 tabletta.

A kezelés időtartama:
A Magnerot tablettát legalább 6 hétig kell szedni, de a készítmény tartósan is alkalmazható. Kezelőorvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát.

Az alkalmazás módja:
A Magnerot tablettát szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy közben.

Ha az alkalmazás során a Magnerot tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Magnerot tablettát vett be
Nagy adagok hasmenést vagy híg székletet okozhatnak, azonban ezek a tünetek nem veszélyesek. Ha hasmenés lép fel, csökkentse a napi adagot vagy szakítsa félbe a kezelést, és keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Magnerot tablettát
Folytassa a kezelést oly módon, hogy a legközelebbi szokásos időpontban vegye be a következő Magnerot adagot és továbbiakban figyeljen arra, hogy a jövőben rendszeresen szedje a tablettákat.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Magnerot tabletta szedését
A kezelés eredményessége érdeklében a Magnerot tablettákat olyan rendszeresen kell szedni, amennyire csak lehetséges. Ha idő előtt kívánja megszakítani vagy abbahagyni a kezelést, kérjük, beszéljen orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hasmenés vagy híg széklet jelentkezhet (a szokásos adagok túllépésekor), amelyek azonban ártalmatlan tünetek. Hasmenés esetén csökkenteni kell a napi adagot vagy abba kell hagyni a kezelést.
Nagy dózisok tartós alkalmazása esetén fáradékonyság fordulhat elő. (Ez esetben klinikai- és laboratóriumi vizsgálat, a szérum magnéziumszint ellenőrzése szükséges). Magnézium-tartalmú savkötő szerek egyidejű szedése fokozhatja a hatást.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.      Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Magnerot tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg magnézium-orotát-dihidrát,
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-ciklamát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, povidon K30, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Magnerot tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal.

20 db, 50 db, 100 db, 200 db tabletta, illetve kórházi kiszerelésben 1000 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Strasse 7, 71034 Böblingen
Németország

Gyártó:
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pöcking
Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Wörwag Pharma Ker. Kft.
1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54.
Tel.: +345-7350
e-mail: info@woerwagpharma.hu

OGYI-T-1645/01        (20 db)
OGYI-T-1645/02        (50 db)
OGYI-T-1645/03        (100 db)
OGYI-T-1645/04        (200 db)
OGYI-T-1645/05        (1000 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. június